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医学科研是在专业理论的指导下，围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨 ，旨在于揭示事物矛盾的内部联系与客观规律 ，比较正确地回答和解决所提出的新观点 、新技术 。
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1 医学科研设计的分类及其特点
医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点 、研究目的、研究对象等条件。
1.1 医学研究的分类及其设计类型 现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学 、临床医学 、预防医学和卫生事业管理学研究 。研究对象包括正常人、病人 、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境 。包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布 、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长) ，研究环境因素的致病或保护作用 ，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证 。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业 、地域 、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响 ，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计 。②临床试验：临床医学研究的内容很广泛 ，包括了病因学 、诊断学 、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术 、理化因素的效应，也有营养 、护理等辅助措施与预防措施的作用 ，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究 。疗效研究的指标 ，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈 ，有效或无效 ，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等 。如何评价临床疗效的优劣 ，应注意试验设计的类型 ，被试因素(药物 、手术 、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性 ，疗效指标的统一性和可靠性。③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组 ，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究 。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的 。因此，实验研究能够更有效地控制误差 ，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验 。
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1.2 医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计) 科研设计主要是为了保证科研(实验 、观察)结果符合以下四个性质：①有用性(适用性 、目的性 ，也包括可行性)；②独创性(先进性)；③在减少或排除系统误差前提下的可重复性；④经济性(样本的代表性) 。科研设计可分为两个方面：①专业设计，是运用专业理论和知识技术来进行设计 ，主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题 ，提出假说，围绕检验假设制订技术路线和实验方案 。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素 。②统计学设计 ，是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差 ，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排 ，以便使实验结果进行高效率的统计分析 ，以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论 。因此，统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证 。总之 ，专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分 ，二者相辅相成，缺一不可。由于实验设计涉及医学科研领域广泛，内容也较复杂 ，方法也较繁多 ，本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项。
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科研设计的“三要素 ”
1） 科研对象 。科研所用的材料即为科研对象 。如用小鼠做科研，小鼠就是本次科研的科研对象 ，或称为受试对象。科研对象选择的合适与否直接关系到科研实施的难度 ，以及别人对科研新颖性和创新性的评价 。一个完整的科研设计中所需科研材料的总数称为样本含量 。最好根据特定的设计类型估计出较合适的样本含量。样本过大或过小都有弊端 。
2） 科研因素 。所有影响科研结果的条件都称为影响因素，科研研究的目的不同 ，对科研的要求也不同。影响因素有客观与主观 ，主要与次要因素之分 。研究者希望通过研究设计进行有计划的安排，从而能够科学地考察其作用大小的因素称为科研因素（如药物的种类、剂量、浓度 、作用时间等）；对评价科研因素作用大小有一定干扰性且研究者并不想考察的因素称为区组因素或称重要的非科研因素（如动物的窝别 、体重等）；其他未加控制的许多因素的综合作用统称为科研误差 。最好通过一些预科研 ，初步筛选科研因素并确定取哪些水平较合适 ，以免科研设计过于复杂，科研难以完成。
3） 科研效应 。科研因素取不同水平时在科研单位上所产生的反应称为科研效应 。科研效应是反映科研因素作用强弱的标志 ，它必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识 ，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高 、准确可靠的客观指标。对一些半客观（比如读pH试纸上的数值）或主观指标（对一些定性指标的判断上） ，一定要事先规定读取数值的严格标准 ，只有这样才能准确地分析自己的科研结果，从而也大大提高了自己科研结果的可信度 。
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